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यूरोपीय संघ के मेडिकल बॉडी का कहना है कि कोविशील्ड प्राधिकरण के लिए कोई आवेदन प्राप्त नहीं हुआ है

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डब्ल्यूएचओ द्वारा आपातकालीन उपयोग सूची रखने के बावजूद कोविशील्ड को भी बाहर रखा गया है

नई दिल्ली:

यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) को कोविशील्ड के प्राधिकरण के लिए सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया से कोई आवेदन नहीं मिला है, एक COVID-19 वैक्सीन, यूरोपीय संघ द्वारा यूरोपीय संघ के डिजिटल कोविड प्रमाणपत्र पेश करने के लगभग एक पखवाड़े बाद, जो इंट्रा-ईयू यात्रा को संभव बनाता है।

EMA ने एक प्रेस मीटिंग में कहा, “यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए COVID19-वैक्सीन कोविशील्ड का मूल्यांकन करने के लिए, डेवलपर को EMA को एक औपचारिक विपणन प्राधिकरण आवेदन प्रस्तुत करना होगा, जो आज तक प्राप्त नहीं हुआ है।”

ईएमए ने पहले कहा था कि विनिर्माण प्रक्रियाओं में मामूली अंतर के परिणामस्वरूप अंतिम उत्पाद में अंतर हो सकता है, और यूरोपीय संघ के कानून को प्राधिकरण प्रक्रिया के हिस्से के रूप में मूल्यांकन की आवश्यकता है।

अब तक, ईएमए ने महामारी के दौरान यूरोपीय संघ के भीतर प्रतिबंध-मुक्त यात्रा के लिए केवल चार टीकों में से किसी एक द्वारा टीकाकरण को मंजूरी दी है – फाइजर / बायोएनटेक, मॉडर्न के स्पाइकवैक्स, एस्ट्राजेनेका-ऑक्सफोर्ड और जॉनसन एंड जॉनसन के जेनसेन द्वारा वैक्सजेरविरिया की कॉमिरनेटी।

कोविशील्ड वैक्सीन, ऑक्सफोर्ड/एस्ट्राजेनेका से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के तहत निर्मित, ईएमए के तहत अधिकृत टीकों में से नहीं है। कोविशील्ड के लिए प्राधिकरण की कमी भारतीय यात्रियों के लिए यूरोपीय संघ में बाधा उत्पन्न कर रही है।

हालांकि, कई यूरोपीय देशों ने स्वतंत्र रूप से कोविशील्ड को स्वीकार कर लिया है – इसलिए इसका प्रभाव भी कम हो गया है। एसआईआई यूरोप में कोविशील्ड का विपणन नहीं करता है और यह एस्ट्राजेनेका था जिसे यूरोपीय चिकित्सा प्राधिकरण से निपटने की उम्मीद थी।

विश्व स्वास्थ्य संगठन से ईयूएल, या आपातकालीन उपयोग सूची रखने के बावजूद कोविशील्ड को भी बाहर रखा गया है; ईयूएल फरवरी में दिया गया था और यह उस सूची में केवल सात टीकों में से एक है।

इसका मतलब है कि कोविशील्ड के साथ टीकाकरण करने वाले लोगों को अलग-अलग सदस्य देशों द्वारा लागू किए गए संगरोध प्रोटोकॉल के अधीन किया जाएगा, और यहां तक ​​​​कि कुछ अन्य लोगों में प्रवेश करने से भी रोका जा सकता है।

सीरम इंस्टीट्यूट के सीईओ अदार पूनावाला ने पिछले महीने कहा था कि वह “इसे उच्चतम स्तर पर ले रहे हैं … नियामकों और राजनयिकों के साथ” और उन्हें “इस मामले को जल्द ही हल करने की उम्मीद है”।

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